Lactosa 1-hidrato (RFE, USP-NF, BP, Ph. Eur.)
C12H22O11.H2O
| M.= 360,32 | CAS [10039-26-6] | EINECS 200-559-2 |
| NC 1702 19 00 |
SINONIMOS: 4-O-b-D-Galactopiranosil-D-Glucosa
· Azúcar de leche ·
PROPIEDADES FISICAS: Pequeños cristales blancos
· Solubilidad en agua a 20 °C 216 g/l
· P. F.: 202 °C desc.
PELIGROSIDAD: RTECS: OD 9625000
ESPECIFICACIONES:
| Identidad según Farmacopeas | s/e. |
| Rotación especif. [a]20/D c= 10 (en H2O) calc. s.p.a | +54,4 a +55,9° |
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LIMITE MAXIMO DE IMPUREZAS |
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| Aspecto de la solución | s/e. |
| Insoluble en H2O | s/e. |
| Pérdida por desec. a 80°C | 0,5 % |
| Residuo de calcinación (en SO4) | 0,1 % |
| ABS a l400 nm sol. 10% en H2O | 0,04 |
| ABS de l270 a 300 nm sol. 1% en H2O | 0,07 |
| ABS de l210 a 220 nm sol. 1% en H2O | 0,25 |
| Acidez o alcalinidad | s/e. |
| Cloruro (Cl) | 0,01 % |
| Sulfato (SO4) | 0,02 % |
| Agua (H2O) | 4,5-5,5 % |
| Metales pesados (en Pb) | 0,0005 % |
| Límites microbianos: | |
| Aeróbicos | 100 ufc/g |
| Levaduras y mohos | 50 ufc/g |
| Escherichia coli | negativo |
| Salmonella | negativo |
| As | 0,0001 % |
| Cu | 0,0005 % |
| Fe | 0,0005 % |
| Ni | 0,0005 % |
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Producto obtenido a partir de leche de animales con recogida en las mismas condiciones que la leche obtenida para consumo humano. |